注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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标准铅储备液可以存放多长时间

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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