日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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