辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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PCR实验室污染了怎么处理？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 如何理解“特定”设施和设备？

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问 医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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