体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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