用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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计算机化系统验证指南是哪个

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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