清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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