清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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印度ARAI认证申请资料？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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如何检验验证产品的安全？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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什么是AEC-Q认证？

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问 改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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问 生物类似药的适用范围？

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问 审核员是如何进行体系核查的

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