药物临床研究相关法规有哪几个？

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清洁有效期验证需要做几批？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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纯化水再验证周期是多长时间？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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