液相气相的分级管理

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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新规定对药品进口商有何影响?

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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管理者代表，被取消了吗？

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管理评审的内容有哪些?

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如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 什么是溶解度参数？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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