质量部QA的工作职责？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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偏差管理有哪些？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 什么是偏差处理？

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问 什么是偏差

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问 偏差分类有什么要求

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 QA是什么?主要做什么？

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问 偏差管理有哪些？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 检验偏差有哪几种？

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