研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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什么是BE试验？

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由第三方进行的审计是否可接受？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 试验中如何采集血样？

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问 医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 什么是Meta 分析？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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