请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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使用前校准

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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现场校准，实验室有哪些注意事项？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 标准品如何命名？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 什么是校准曲线？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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