日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

8860 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

2855 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

4550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

1509 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

2707 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

2184 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

7495 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

3363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

6782 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

2579 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室对样品的流转如何进行控制？

5201 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 酸式滴定管如何装溶液？

2420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 完整的实验室内审流程如何设计

6453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准铅储备液可以存放多长时间

8754 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

2829 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

1197 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

5832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室内部校准与自校准的区别?

1385 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

5854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论