为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

2888 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

1609 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

4540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

数据完整性中应如何控制空白文件？

5796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

2629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

2780 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

2545 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

2687 浏览 2 关注 3 回答 0 评论

在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

6304 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

2891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

4843 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

2963 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

2958 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

6141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于进口产品多个包装厂的申报

4170 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物类似药的适用范围？

2385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

5748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

2821 浏览 2 关注 1 回答 0 评论