企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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