纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，研究资料需要注意哪些事项？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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