HES管理体系是什么

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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什么是药品中的元素杂质？

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什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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减速机的作用是什么？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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ISO 10993-1和提交FDA审评文件区别？

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圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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问 请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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