什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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什么是LDT？

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什么是A3报告

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什么是F0值

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什么是UDI?

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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