怎样保证临床试验的质量？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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质量体系中什么是电子记录？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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临床试验产生的数据有哪些

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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