已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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