化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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OHSAS18001认证检测项目包括哪些方面？

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在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 如何全方位控制产品质量？

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