质量体系中什么是电子记录？

4166 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

2941 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

7547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

3472 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

影响产品质量的四个方面是什么?

3612 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

7258 浏览 4 关注 1 回答 0 评论

公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

2413 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

889 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

1296 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

1011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

7231 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

5414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 管理评审和内审有什么区别？

6198 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

6782 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

3905 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 警戒限/行动限怎么制定

6537 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 影响产品质量的四个方面是什么?

3612 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

6328 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何有效的运行质量体系

7267 浏览 4 关注 3 回答 0 评论