质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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质量人是一个软件吗

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 质量信息有什么作用?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 什么是DOE

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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