质量体系的记录中什么是电子签名？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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质量体系审核的内容有哪些?

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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如何有效的运行质量体系

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 质量信息有什么作用?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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