研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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