什么是工频电场？

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什么是零缺陷理论？

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ppk计算公式是什么

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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什么是例行检验？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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认可与认证有什么区别？

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什么是次级保留效应？

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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