拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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标定、检定、校验、校准有什么区别

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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偏差分类有什么要求

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ISO13485认证办理流程是什么？

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MSA的目的是什么？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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目视管理能起到什么样的作用？

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 热力灭菌选择什么生物指示剂

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问 我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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