导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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MDR有多久的过渡期？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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