无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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纯化水罐下方的总排水用检测么？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 什么是平行组试验？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 什么是严重不良事件？

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问 如何临床试验设计？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 如何入组受试者？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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