研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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