除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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计算机系统多久需要验证？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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