工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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抽样如何确定AQL？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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如何理解ISO9001中的质量手册

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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