鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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