计算化系统的计算功能是如何验证的？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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