哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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检验偏差有哪几种？

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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如何做产品外观检验

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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标准曲线的检验？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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问 持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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问 粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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问 什么是工艺验证

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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