什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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如何在质量人提一个问题？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 mbar是什么单位？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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