关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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