关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 %FS 是什么意思？

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