在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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什么是OEM？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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什么是关键工序和特殊工序？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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Mathematica是什么软件

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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问 干热去热原的温度、时间要求是什么？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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