AQI与原来发布的API有什么区别？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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什么是“元数据”

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什么时候需要技术文件？

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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