抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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