医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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