在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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如何确定软件产品的有效期？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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如何理解质量方针的含义?

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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液相色的谱缓冲液如何选择？

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漏电流如何检测？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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