检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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