如何评价循环血液接触器械的微粒？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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