国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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新产品的研发分为那几个阶段？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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