对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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