用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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