注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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实验室数据交换标准是什么？

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纯化水再验证周期是多长时间？

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 验证的分类及适用条件？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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