两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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医疗器械注册变更包括哪些？

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医疗器械的召回分几级？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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