对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 医疗器械注册审查流程是什么？

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问 生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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