生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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